67630-00-6 Éster etílico de terc-butoxicarbonil-4-NO2-fenilalanina

Nidanib, é un produto químico.Nome químico 1 h - indol - 6 - ácido carboxílico, 2, 3 - dihidro - 3 - [[[4 - (metil [(4 - metil - 1 - piperazina) acetil] amino] fenil] amino] benceno núcleo de metil] - 2 - osíxeno -, éster metílico, (z) - Clínicamente, este produto úsase para tratar a fibrose pulmonar idiopática (IPF).
Nidanib estudou 1.529 pacientes con fibrose pulmonar idiopática (IPF) en múltiples ensaios clínicos.Os datos de seguridade presentados baséanse nunha comparación de 1.061 pacientes aos que se lles administrou nidanib 150 mg dúas veces ao día e placebo en dous estudos de fase 3 de 52 semanas, aleatorizados, dobre cego e controlados con placebo (INPULSIS-1 e INPULSIS-2).Os eventos adversos máis comúns asociados co uso de nidanib incluíron diarrea, náuseas e vómitos, dor abdominal, perda de apetito, perda de peso e encimas hepáticas elevadas.Consulte [Precaucións] para o manexo das reaccións adversas correspondentes.A Clasificación sistemática de órganos (SOC) de MedDRA ofrece un resumo das reaccións adversas e a clasificación da frecuencia.
O nidanib é un substrato para P-gp (ver Farmacocinética).Nun estudo específico de interaccións medicamentosas, a administración combinada de ketoconazol, un potente inhibidor da gp-P, aumentou a exposición a nidanib a 1,61 veces por área baixo a curva (AUC) e 1,83 veces pola concentración máxima (Cmax).
Nun estudo de interacción medicamentosa co poderoso inductor de P-gp rifampicina, a exposición a nidanib diminuíu ata o 50,3%, medida pola área baixo a curva (AUC), cando se combina con rifampicina en comparación co nidanib só.Por concentración máxima (Cmax), diminuíu ata o 60,3%.
Cando se administran en combinación con este produto, os potentes inhibidores da gp-P (por exemplo, ketoconazol ou eritromicina) poden aumentar a exposición ao nidanib.Nestes casos, a tolerancia do paciente ao nidanib debe ser monitorizada de preto.O tratamento das reaccións adversas pode requirir a interrupción, a redución da dose ou a interrupción do tratamento con este produto (consulte [Uso e dosificación]).
Os potentes inductores da gp-P (por exemplo, rifampicina, carbamazepina, fenitoína e herba de San Xoán) poden reducir a exposición ao nidanib.Deben considerarse combinacións alternativas sen ou con indución mínima de P-gp.